أعلنت شركة نوفارتيس Novartis Company عن وظيفة مدير سلامة المرضى Patient Safety Manager شاغرة وذلك للعمل بالرياض

المسؤوليات:
العمل كشخص مؤهل للتيقظ الدوائي في منظمة دولة نوفارتيس على النحو المحدد في اللوائح المحلية وإدارة التقارير وتقديم وتوزيع تقارير السلامة والتحديثات والمعلومات
يحافظ على الإشراف من أجل ضمان أن الإبلاغ وتقديم وتوزيع تقارير السلامة والتحديثات والمعلومات
العمل مع شركاء محليين وعالميين آخرين لسلامة المرضى والسلامة الطبية لضمان التقييم الدقيق لبيانات السلامة.
تفاعل وتبادل معلومات السلامة ذات الصلة مع الهيئة العامة للغذاء والدواء وشركاء سلامة المرضى والمجموعات الوظيفية الأخرى ومقاول الطرف الثالث ، إن أمكن.
مسح ومراقبة لوائح الهيئة العامة للغذاء والدواء بشأن التيقظ الدوائي وتقديم التحديثات إلى منظمة سلامة المرضى العالمية.
إعداد وتحديث وتنفيذ الإجراءات المحلية لضمان الامتثال للإجراءات العالمية لسلامة المرضى ومتطلبات الهيئة العامة للغذاء والدواء.
تنسيق تنفيذ خطط إدارة المخاطر والتأكد من توثيق التزامات خطة إدارة المبردات المحلية المتعلقة بسلامة المرضى بشكل صحيح.
قم بتوفير الخبرة العلمية أثناء مراجعة جميع أقسام السلامة الخاصة بالمرحلة الرابعة من التجارب السريرية وبروتوكولات NIS وإذا كانت منظمة أبحاث العقود تجري التجربة ، فراجع ورقة عمل مواصفات دراسة العقد
يعمل كشريك رئيسي يقدم المدخلات ، أثناء عملية إنشاء برنامج التسويق: التعليقات على المقترحات المتعلقة باللغة والمحتوى وإنشاء الضوابط اللازمة على جمع معلومات الأحداث الضائرة والإبلاغ عنها.
الإشراف على إدارة وصيانة جميع قواعد بيانات سلامة المرضى ذات الصلة.
ضمان إعداد وتقديم تقارير مؤشرات الأداء الرئيسية في الوقت المناسب بشأن تقارير AE بما في ذلك تحديد السبب الجذرية لتقديم التقارير المتأخرة إلى الهيئة العامة للغذاء والدواء
الدعم في تطوير وتحديث المواد التدريبية للتيقظ الدوائي وضمان تدريب شركاء المنظمة القطرية على إجراءات PS ذات الصلة لتقارير AE ، بما في ذلك القوة الميدانية والمتعاقد مع الطرف الثالث
ضمان دعم عمليات التدقيق وإغلاقها وخطة العمل التصحيحية والتحقيقات وعمليات التفتيش التي تجريها هيئة الصحة.
إبلاغ ومتابعة جميع طلبات التيقظ الدوائي وإطلاع الإدارة المحلية على التطورات ذات الصلة.
الحفاظ على اتصالات مهنية جيدة مع موظفي نوفارتيس الرئيسيين محليًا وعالميًا.

للتقديم اضغط هنا