أعلنت شركة زيناتي Zinati عن وظيفة مساعد شؤون تنظيمية Regulatory Affair Assistant شاغرة وذلك للعمل بجدة

المسؤوليات:
التأكد من أن منتجات الشركة تتوافق مع لوائح المناطق التي يريدون توزيعها فيها
مواكبة التشريعات الوطنية والدولية والمبادئ التوجيهية وممارسات العملاء
جمع وترتيب وتقييم البيانات العلمية من مجموعة من المصادر
تطوير وكتابة حجج وتفسيرات واضحة لتراخيص المنتجات الجديدة وتجديد التراخيص
إعداد عمليات تقديم تغييرات الترخيص وتجديداته في مواعيد نهائية صارمة
مراقبة وتعيين جداول زمنية لتغيرات الترخيص والموافقات على التجديد
العمل مع برامج وموارد الكمبيوتر المتخصصة
كتابة ملصقات منتجات واضحة يسهل الوصول إليها ومنشورات معلومات المريض
تخطيط وتطوير تجارب المنتج وتفسير بيانات التجربة
تقديم المشورة للعلماء والمصنعين بشأن المتطلبات التنظيمية
تقديم المشورة الاستراتيجية للإدارة العليا في جميع مراحل تطوير منتج جديد
فريق إدارة المشروع من الزملاء المشاركين في تطوير منتجات جديدة
إجراء وإدارة عمليات التفتيش التنظيمي
مراجعة ممارسات الشركة وتقديم المشورة بشأن التغييرات في الأنظمة
التنسيق مع السلطات التنظيمية وتقديم عروضها التقديمية
التفاوض مع السلطات التنظيمية للحصول على ترخيص التسويق
المشاركة في تطوير مفاهيم التسويق والموافقة على التعبئة والتغليف والإعلان قبل طرح المنتج.

للتقديم اضغط هنا