أعلنت شركة سبيماكو SPIMACO عن وظيفة مشرف أول الشؤون التنظيمية العالمية Global Regulatory Affairs Senior Supervisor شاغرة وذلك للعمل بالقصيم
المسؤوليات:
إدارة وتنفيذ المهام بكفاءة وفقًا لخطط وسياسات وإجراءات الإدارة لتحقيق أهداف العمل.
توفير مدخلات حاسمة لدعم تطوير أنظمة الإدارة وسياساتها وعملياتها وإجراءاتها لتلبية متطلبات العمل.
قم بتوجيه أعضاء الفريق لاتباع سياسات القسم والعمليات والإجراءات وتعزيز ممارسات العمل المتسقة والخاضعة للرقابة.
ضمان الامتثال للمتطلبات التنظيمية وإجراءات وضوابط الجودة والصحة والسلامة والأمن والبيئة ذات الصلة عبر الإدارة لضمان سلامة الموظفين وتقديم خدمات تنظيمية عالية الجودة.
إنشاء تقارير دقيقة وفي الوقت المناسب تلبي متطلبات ومعايير الأقسام، وتساهم بمعلومات ورؤى قيمة.
يشرف على نماذج التشغيل التنظيمية والإطار التنظيمي وفقًا للمعايير التنظيمية العالمية.
يشرف على إعداد ملفات في الملفات الموجودة في أنظمة إدارة المستندات التنظيمية ونشر وتقديم والحفاظ على تسجيلات المنتجات على مستوى العالم.
يشرف على العملية التنظيمية العالمية للبلدان المعينة ويتعاون مع فرق داخلية وخارجية.
مراجعة الطلبات التنظيمية والموافقة عليها والتأكد من استيفائها للمتطلبات التنظيمية المحلية والعالمية.
يدير التقارير والتحليلات، مع التركيز على الامتثال التنظيمي الدولي.
يضمن أن منتجات الشركة تتوافق مع اللوائح الإقليمية والعالمية.
يتبع اللوائح والمبادئ التوجيهية وممارسات العملاء الوطنية والدولية.
يشرف على تطورات كتابة الحجج الواضحة والردود على الاستفسارات
إجراءات التحليل والتوصية بالتحسينات وكتابة الوثائق لدعم الامتثال التنظيمي.
يحافظ على أنظمة للتحقق من الامتثال التنظيمي وتنفيذ التحسينات بناءً على عمليات التدقيق وإدارة المخاطر.
يوفر التدريب التنظيمي والتوجيه للموظفين لضمان الوثائق التنظيمية المعدة بما يتوافق مع اللوائح.
المؤهلات:
مطلوب درجة البكالوريوس في الصيدلة أو العلوم.
الحد الأدنى من 6 سنوات في الشؤون التنظيمية الصيدلانية الإقليمية والعالمية.
الشؤون التنظيمية الدوائية في دول مجلس التعاون الخليجي والشرق الأوسط وشمال أفريقيا.
للتقديم اضغط هنا