أعلنت شركة سانوفي Sanofi Company عن وظيفة أخصائي الشؤون التنظيمية Regulatory Affairs Specialist شاغرة وذلك للعمل بجدة

المسؤوليات:
العمل بشكل وثيق مع اليقظة الدوائية والطبية لضمان تقديم الطلبات في الوقت المناسب ومتابعة تنبيهات المنتجات والتقارير الدورية
القيام بالأنشطة المخطط لها وإبراز الموافقات على الأنظمة الداخلية
العمل بشكل وثيق مع سلسلة التوريد لضمان تنفيذ وضع العلامات
تنفيذ جميع الخطط في الوقت المناسب مع المتابعة الصارمة مع كل من أصحاب المصلحة الداخليين والخارجيين لتحقيق الخطة في الوقت المناسب.
تحديث أنظمة Sanofi الداخلية بانتظام
مراجعة واعتماد المواد الترويجية.
العمل بشكل وثيق مع اليقظة الدوائية والطبية لضمان تقديم الطلبات في الوقت المناسب ومتابعة تنبيهات المنتجات والتقارير الدورية
القيام بالأنشطة المخطط لها وإبراز الموافقات على الأنظمة الداخلية
العمل بشكل وثيق مع سلسلة التوريد لضمان تنفيذ وضع العلامات
خطط لإعداد ومراجعة وتقديم جميع أنشطة الصيانة والتطبيقات الجديدة بناءً على خطط الشركة والمبادئ التوجيهية للوكالة ، وهذا يشمل العمل مع المعدات المملوكة للوحدات.
تنفيذ جميع الخطط في الوقت المناسب مع المتابعة الصارمة مع كل من أصحاب المصلحة الداخليين والخارجيين لتحقيق الخطة في الوقت المناسب.
الحفاظ على منتجات وضع العلامات محدثة ، وتنفيذ قرارات وضع العلامات العالمية والمحلية ، من خلال إعداد العلامات ومراجعتها والموافقة عليها
تحديث أنظمة Sanofi الداخلية بانتظام
مراجعة واعتماد المواد الترويجية.
العمل مع أصحاب المصلحة الداخليين في إعداد وتقديم ومتابعة الأسعار داخليًا وخارجيًا وفقًا للعمليات المحلية.
متابعة والامتثال لجميع السياسات والإجراءات الداخلية المحددة للعمل.
التقيد الصارم بلوائح وقرارات ومراسيم الهيئة.
تنفيذ جميع الاتصالات والمتابعة المطلوبة مع الشركات المحلية التابعة والمنطقة والمنطقة والشركات حسب الاقتضاء.
العمل مع فريق العلامة التجارية لوضع استراتيجيات المنتج.

التعليم والخبرات:
المستوى التعليمي صيدلي
خبرة لا تقل عن 1 - 5 سنوات في الشؤون التنظيمية وضمان الجودة.

المهارات:
فهم ممتاز لصناعة الأدوية ، وبيئة تطوير الأدوية وعمليات وأهداف الشركة.
معرفة الخبراء بأنظمة ومتطلبات الهيئة العامة للغذاء والدواء ومجلس التعاون الخليجي ، واللوائح المتعلقة بالصحة
القدرة على تقييم أثر اللوائح على تطوير الأدوية والمحافظة التنظيمية على تصاريح التسويق.
المعرفة الشاملة والخبرة التشغيلية للوائح الدولية.
القدرة على إنتاج اتصالات تنظيمية أو علمية مكتوبة وشفوية بوضوح ودقة.
القدرة على التواصل بفعالية وكفاءة مع الأقسام الوظيفية الأخرى في العمل ومع السلطات الصحية.
مهارات تنظيمية جيدة وقدرة على إدارة عبء عمل كبير تحت الضغط والتعامل مع المواعيد النهائية الضيقة.
القدرة على التنبؤ والاستجابة للمشكلات والفرص المحتملة.
القدرة على اكتساب المعرفة العلاجية والمنتج المطلوبة بسرعة.
القدرة على العمل كشريك تجاري.
القدرة على العمل مع فرق متعددة الوظائف ومتعددة الثقافات.
يجيد اللغة الإنجليزية.
الوعي والالتزام بمعايير الإجراءات التشغيلية الداخلية للشركة ومعايير الامتثال.
السرعة في الاستجابة لمتطلبات السلطات وسرعة الإنجاز.
مهارات تحليلية.
مهارات حل المشاكل.
فهم وتقدير المجال القانوني والعلمي والصناعي ذي الصلة.

للتقديم اضغط هنا