أعلنت شركة جونسون آند جونسون Johnson & Johnson عن وظيفة مدير الشؤون التنظيمية Regulatory Affairs Manager شاغرة وذلك للعمل بالرياض

المسؤوليات:
توفير مدخلات RA استراتيجية وقيمة في فرق التميز في CVT والقيمة
المشاركة النشطة في عمليات تطوير الأعمال في ظل منظور تنظيمي عبر منطقة دول مجلس التعاون الخليجي لتعظيم وصول المنتجات إلى المرضى.
العمل كممثل تنظيمي في فرق المشروع وتقديم المشورة بشأن مشاريع محددة تساهم في تطوير خطط المشروع وملفات تعريف المنتج المستهدفة.
ضمان التتبع الإلكتروني والورقي للأنشطة التنظيمية ودورة حياة تصاريح التسويق.
ضمان أرشفة الملفات النظامية.
دعم توريد الأعمال والمنتجات اليومية:
تنسيق إعداد الاستجابات لطلبات السلطات الصحية المحددة والدعم
تطوير ومراجعة مواد التعبئة والتغليف لضمان الامتثال لترخيص التسويق ومتابعة التنفيذ مع فريق الجودة.
تأكد من اعتماد أحدث إرشادات دول مجلس التعاون الخليجي في جميع عمليات التقديم وتأكد من تحديث أوراقنا المشتركة دائمًا في الوقت المناسب.
تقديم الدعم التنظيمي لجميع وظائف الشركة عند الطلب.
مراجعة المواد التعليمية والترويجية حسب الطلب للتأكد من مطابقتها لترخيص التسويق.
قم بمراجعة إجراءات التشغيل الموحدة عند الحاجة وفقًا لنطاق المسؤوليات المطبقة.
ضمان فهم HCC والمتطلبات القانونية بشكل كامل.
ضمان جاهزية الفحص فيما يتعلق بالامتثال للتدريب الشخصي وتوافر السيرة الذاتية الحديثة والوصف الوظيفي الفردي
مسؤوليات إدارة الخط وإدارة وتوجيه أخصائي RA من خلال توفير التدريب والتغذية الراجعة

المؤهلات:
صيدلاني على معرفة جيدة بالمتطلبات التنظيمية وأنظمة HA والمبادئ التوجيهية في دول مجلس التعاون الخليجي
مهارات الاتصال والعرض الجيد ، شفهيًا وكتابيًا
قادر على إدارة مهام متعددة والعمل بشكل جيد تحت الضغط
استراتيجية وقائمة على الأعمال
درجة عالية من التنظيم
الرغبة في العمل كجزء من مجموعة متماسكة فعالة
مستوى جيد في اللغة الإنجليزية

للتقديم اضغط هنا