أعلنت شركة جمجوم فارما Jamjoom Pharma عن وظيفة تنفيذي أول للشؤون التنظيمية Regulatory Affairs Sr. Executive شاغرة وذلك للعمل بالرياض

المسؤوليات:
تجميع وتقديم المستندات التنظيمية في الوقت المناسب وفقًا للمتطلبات التنظيمية والمتابعة المنتظمة للملفات المقدمة.
ضمان تقديم الطلبات في الوقت المناسب وكذلك إدارة استجابات النقص بإحكام.
العمل مع مدير تنظيم السوق لتطوير فهم مفصل للمبادئ التوجيهية التنظيمية والمتطلبات الفنية في البلدان المعينة.
العمل مع المدير لتطوير وتنفيذ الخطط التنظيمية للمشاريع المعقدة بما في ذلك نقل المنتجات المكتسبة حديثًا والحفاظ على التراخيص والتصاريح الخاصة بتراخيص التسويق الحالية.
العمل على التجديدات أرسل الطلب حسب التاريخ المذكور في متعقب التجديد.
يوفر حلولًا لمجموعة متنوعة من المشكلات ذات النطاق المتوسط من التعقيد.
العمل على المشاريع المخصصة لمساعدة المنتسبين الآخرين عند الحاجة بناءً على أولوية العمل
تحديد التغييرات والتعديلات في البيئة التنظيمية للرعاية الصحية وإبلاغ هذه التغييرات للأفراد والإدارات المناسبة لتنفيذها في عمليات المنظمة.
تنفيذ القسم من الخطة الإستراتيجية قصيرة إلى متوسطة المدى لضمان التوافق مع الأولويات الإستراتيجية للقسم وأهداف الشركة.
المساهمة في تطوير خطط العمل السنوية لمجالات المسؤولية المحددة لدعم تحقيق الأهداف المالية والاستراتيجية.
يضمن أداء الوظيفة لعملها وفقًا للمعايير المعمول بها ومواكبة الاتجاهات الناشئة وأفضل الممارسات في الصناعة.
المشاركة في مبادرات ومشاريع الأعمال والتكنولوجيا لضمان توصيل منظورها بشكل فعال.
تقديم معلومات دوائية دقيقة عن منتجات الشركة المتداولة في المملكة للمستفيدين والعاملين في المجالات الصحية.
التأكد من دقة المعلومات المستخدمة في تسويق منتجات الشركة المسجلة ومطابقتها للمعلومات المكتوبة المعتمدة من الهيئة.
التأكد من التزام الشركة التي يمثلها المكتب بقواعد السلوك السعودية في ممارسة التسويق الصيدلاني.
تنفيذ الأنظمة والتعليمات الصادرة عن الهيئة.
دعم الأنشطة العلمية في المجالات المتعلقة بمنتجات الشركة المتداولة في المملكة والمشاركة في أنشطة الجمعيات العلمية والمساهمة في برامج التعليم المستمر.
متابعة منتجات الشركة بعد التسجيل والتسويق وإبلاغ الهيئة بأي ملاحظات تتعلق بجودة وفعالية المنتج أو ظهور أعراض جانبية أو أخطاء دوائية بعد التسويق خلال الفترة المحددة.
الاستمرار في تحديث نشرة وتغليف المنتج المسجل والتأكد من تطابق معلوماتها مع ما تم اعتماده من قبل الهيئة.

المؤهلات:
بكالوريوس في العلوم الصيدلانية أو المجالات ذات الصلة.
1 إلى 3 سنوات من الخبرة في المجال ذي الصلة.
مهارات الاتصال والعرض التقديمي الشفوي والكتابي ممتازة.
مهارات ممتازة في العلاقات الشخصية والتعاون بما في ذلك الدبلوماسية للتفاوض بشأن الأولويات المتضاربة.
إتقان مهارات الكمبيوتر بما في ذلك MS Office و RIS و eCTD و SAP.

للتقديم اضغط هنا