أعلنت شركة سعودي بايو SAUDIBIO عن وظيفة أخصائي التحقق من ضمان الجودة QA Validation Specialist شاغرة وذلك للعمل بالرياض
المسؤوليات:
إعداد خطة التحقق الرئيسية وإعداد مستندات FAT وSAT
إعداد جميع مستندات التأهيل للمرافق والمرافق والمعدات.
امتلاك معرفة كافية بجميع المعايير الحالية لهيئة الغذاء والدواء الأمريكية ومعايير ISO المتعلقة بالتكنولوجيا الحيوية والغرف النظيفة.
إجراء تقييم المخاطر وفقًا لمعيار ISPE للتأهيل.
التأهيل الدوري للمرافق والمرافق والمعدات.
العمل ضمن فريق والتواصل بشكل فعال مع زملاء العمل والعملاء والشركات لضمان نجاح المشروع.
تحديد المشكلات ومعالجتها والإشراف على الإنتاج وتنفيذ الحلول والتصميمات.
إعداد بروتوكولات التحقق من التنظيف والتقرير.
امتلاك معرفة كافية بمعدات المنطقة المعقمة مثل HVAC وخطوط التعبئة والأوتوكلاف والنفق وما إلى ذلك وتأهيل أدائها.
المؤهلات:
بكالوريوس في الهندسة أو المجالات ذات الصلة.
خبرة من 6 إلى 7 سنوات.
خبرة في التعامل مع معدات الغرف النظيفة مثل الأوتوكلاف والعازل ونظام إدارة معلومات المختبر.
خبرة العمل على نظام إدارة الجودة بما في ذلك سلامة البيانات
دورة حياة التحقق لجميع المرافق والمرافق والمعدات والعمليات.
للتقديم اضغط هنا